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每个产品确认包在USB闪存驱动器中包含以下内容:

• 所需物料详细清单
• 安装确认程序和检查表

吸收度测试板(p/n 7260522)是为了运行一些为吸收度和多模式读取器指定的程序所必需的，但不包括在内，必须单独订购。

请注意:BioTek的产品确认包包括完整的程序，允许用户进行安装确认、操作确认和性能确认。定期维护程序也包括，以协助维护仪器的最佳性能。产品确认包只包含文件和程序。注:许多这些程序需要使用QC测试解决方案或其他附件，但这些不包括在产品确认包中。

Gen5™IQ包包含BioTek的推荐安装确认过程。本程序提供了确认Gen5软件已按订单提供的说明而且ensur西文为您的实验室环境正确安装和配置了软件。这个程序包括一个“智商清单”，用来记录智商任务进行。

Gen5验证包旨在帮助您运行一个简短的验证会话，以确保软件在您的IT和实验室环境中正常运行

的Gen5验证方案包含:

• Gen5 IQ(安装确认)和检查表
• 数据缩减验证计划和检查表
• 用于数据缩减验证的Gen5协议和数据输入文件
• 导出/报告验证计划和检查表
• 安全验证计划及核对表(适用于第5代安全及第5代IVD用户)

BioTek提供PDF格式的程序和检查清单，方便查看和打印。
我们还为希望修改文件或提取其中的部分以便在自己的过程中使用的客户提供Microsoft Word源文件。

＊Gen5™软件的所有版本都经过了完全验证，以按照书面产品规范操作。验证在BioTek Instruments, Inc.进行，利用数百个受控测试协议，挑战数据传输、数据精简和仪器接口功能。Microsoft®Excel电子表格数据传输和操作的完整性也得到了验证。此外，根据美国FDA的21 CFR Part 11软件要求，对软件的电子签名方面进行了完全验证。

所有软件验证活动都经过认证，以满足美国FDA和ISO 9001/ISO 13485的要求。点击在这里查看最新的BioTek Gen5验证证书副本。

Gen5斑点计数模块为Gen5 Image Prime添加了强大的细胞分析功能，允许用户在主或次细胞掩码中分析感兴趣的细胞内对象(“斑点”)，如上图所示。Gen5斑点计数模块需要Gen5 Image Prime或Gen5 Secure Image Prime。

用于Gen5 Image+和Gen5 Image Prime的AutoROI模块是一个工具集，允许用户自动识别感兴趣的区域(roi)，以改进幻灯片扫描等工作流程。低倍率扫描自动检测和识别roi，然后在更高倍率下自动扫描。